小默的小莫成為全球首款新冠口服藥并獲批上市_IDG

全球制藥巨頭默沙東公司隨即宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發的口服抗新冠病試驗性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風險。

默沙東自從今年5月開始進入新冠疫苗和藥物開發的賽道，先是研發出被人稱為“雷神之錘”的新冠口服藥Molnupiravir。

接著就立刻宣布可以跟另一款新冠有效藥法匹拉韋聯合，如果及時用藥，可以降低50%住院或死亡風險，這簡直就是開掛的級別啊！新冠以后說不定真成流感了！

默沙東究竟是什么來頭？研發新冠口服藥真的有效嗎？

01

輝瑞、拜耳、科興，默沙東，當歲月靜好的時候，我們對這些全球知名藥企都知之甚少。

自新冠疫情爆發以來，這些藥企也開啟了新冠疫苗研發競賽，逐漸被大多數人所知曉。

鮑威爾：將謹慎地決定是否再次加息:金色財經報道，美聯儲主席鮑威爾表示，將謹慎地決定是否再次加息。如果有必要，美聯儲隨時準備進一步提高利率，因為在降低通脹方面取得的進展雖然令人鼓舞，但還遠遠沒有完成。在通脹持續放緩之前，將采取限制性政策。鮑威爾還表示，他無意改變美聯儲的通脹目標，2%是美聯儲的通脹目標，而且將繼續如此。[2023/8/25 10:03:10]

相對于那些早早就進入疫苗或藥物開發的其他制藥企業，全球四大疫苗巨頭之一、也是世界制藥最大藥廠之一的默沙東卻遲遲未有動作。

很多人都表示不理解，一向沖在最前面的小默，這次怎么沉默了？

直到十一假期，小默扔出了“口服藥或將終結新冠”這個重磅炸彈。

消息一經披露，資本市場聞風而動，小默股價一路大漲，航空、運輸等因新冠疫情而受損的行業也迎來一波反彈。小默一時風頭無兩。

數據：場外交易柜臺地址比特幣余額下降至1.5億美元:金色財經報道，根據Glassnode跟蹤的數據，截至周四，所謂的場外交易柜臺余額為5,138BTC，按BTC當前市場價格29,225美元計算，約合1.5億美元。這比6月底7,697BTC的一年高點下滑了33%。上半年，隨著比特幣市值上漲84%，這一數字飆升156%，當時的一些觀察家將這一上漲視為看漲的發展。方舟投資管理公司6月份的報告稱：“我們認為，場外交易柜臺余額的增加表明機構和其他大型資本配置者越來越關注比特幣。”[2023/8/4 16:18:58]

原來沉寂了這么久的小默，是在憋大招啊！

02

很多人對默沙東很陌生，也搞不明白它跟美國大藥企默克公司有什么關系？下面我們來說說。

時針撥回1654年，大清還沒亡呢，順治皇帝正在為湖廣賑災的銀兩發愁；英國剛剛戰勝了荷蘭，一統海洋秩序；當時的世界地圖上，也還沒有美國。

而在德國的達姆斯塔特，年輕的藥劑師約翰·默克在開了一個家族制藥公司，我們就叫這個公司為老默吧。

Gemini聯創：證券法不適用于監管加密行業，若不更新美國就會落后:6月15日消息，加密交易所Gemini聯合創始人Cameron Winklevoss發推文稱，所有人包括美國證券交易委員會（SEC）都知道1933年制定的證券法不符合當今世界的現實情況。采用原則方法更新法律，或者將美國拋在后面。你不能假裝電子郵件是普通郵件并期望網絡蓬勃發展；假裝加密貨幣是一片橘子園，并期望它會蓬勃發展。當然，除非目標是殺死它。落后就意味著工業轉移到海外、人才流失、大量人失業、失去經濟增長、國家安全風險、美國不參與開發未來的金融軌道。[2023/6/15 21:39:18]

1816年，工業革命帶來了新變革，現代化學的發展讓醫學上了新臺階。

老默的22歲掌門人海因里希一邊改革經營方式，一邊研究嗎啡的提純技術，嗎啡可用于鎮痛、治療失眠、酗酒、戒等。

泰國證券交易委員會發布加密錢包監管規則：加密托管服務商須構建數字錢包管理系統:金色財經報道，泰國證券交易委員會（SEC）發布數字資產錢包監管規則，要求為客戶數字資產提供托管服務的數字資產業務運營商建立數字錢包管理系統，以適應數字資產和密鑰的高效托管，并確保客戶資產安全。該法規涵蓋以下要求：

一、監督數字錢包和密鑰的風險管理和管理政策和指南；

二、設計、開發和管理數字錢包以及適當、安全地創建、維護和訪問密鑰或其他相關信息的政策和程序；

三、發生任何可能影響數字錢包和密鑰管理系統的事件時的應急計劃。

該規定自 2023 年 1 月 16 日起施行。根據過渡性規定，在規定生效前已對客戶資產進行托管的數字資產經營者，需在規定生效之日起 6 個月內全面合規。[2023/1/17 11:16:33]

海因里希改造成功，從此開始大規模生產嗎啡，老默在德國嶄露頭角。

說來有趣，人們突然發現可以幫助戒的嗎啡，其實就是另一種啊....于是嗎啡一度成為違禁品，這讓老默沉默了。

美國加州監管機構命令MyConstant停止加密借貸服務:12月22日消息，由于涉嫌違反美國加利福尼亞州證券法和加州消費者金融保護法，加州金融保護與創新部 (DFPI) 已下令加密借貸平臺MyConstant停止提供一些加密相關產品并要求其關閉貸款經紀服務和計息加密資產賬戶。

此外，加州金融保護與創新部還指出MyConstant從事“無牌貸款經紀”業務，也沒有獲得在加州運營的許可。（Cointelegraph）[2022/12/22 22:00:53]

另一家大藥企拜耳公司可不信邪，它將嗎啡又改造了一下，變成了我們熟知的...繼續銷售....這時老默就不服了啊！你憑啥呢！于是老默在此基礎上又改造了一下，又變成了可卡因...繼續銷售....

看到這里只想說德國藥企，是真“有”啊.....

當然了，老默除了賣可卡因，還開發研制出近800多種醫藥化工產品，19世紀后業務瘋狂擴張，當時全球都有老默“分默”。

1891年，老默“美國分默”成立，我們就叫它小默吧。23歲的喬治·默克為小默確定了那句流傳至今的：“讓世界健康”的slogan。

好景不長，作為一戰的戰敗方，德國血統的小默被美國政府沒收80%的股份，喬治不服啊，他花了300萬美金購回了股份，這在當時可是天價，此外還包括一條：完全切斷與德國老默的關系。

1953年，小默與美國另一大藥企沙東公司合并，成了默沙東。從此，小默只在美國與加拿大被稱為默克，在其他地區稱為默沙東。

小默的業務線十分過硬，吸引了一大批頂尖的全球藥物科學家。短效麻醉劑二乙烯醚、鏈霉素、可的松、苯扎托品、氫路噻嗪....從小默走出的產品多不勝數。

而真正讓小默奠定全球藥企巨頭地位的，是疫苗研發天才莫瑞斯·希勒曼博士。

1957年，希勒曼博士在小默擔任病及細胞生物學研究部的主任，30年間在此研發了超過40種疫苗，分別針對麻疹、流行性腮腺炎、甲型肝炎、乙型肝炎、水痘、腦膜炎、肺炎和流感嗜血桿菌等疾病或病原體等。

毫不夸張地說，小默的巨頭之路，很大程度是因為站在了希勒曼這個“巨人的肩膀上”取得的。

從此，小默在疫苗研發上從不落人后，宮頸癌疫苗，埃博拉疫苗、狂犬疫苗....在全球各大藥企巨頭中，小默作為疫苗研發的“風向標”獨領風騷。

但這次的新冠大流行，針對新冠疫苗的研發，當全球疫苗四大巨頭，英國葛蘭素史克、法國賽諾菲(Sanofi)和輝瑞都已取得階段性成果時，小默卻都沒能拿出任何一款疫苗，卻直到扔出了文章開頭的那個“炸彈”。

03

來看看沉默許久的小默的“答卷”，這個叫莫納匹拉韋的口服藥。

從藥理層面來看，小莫是個“聰明的間諜”，它能欺騙病RNA聚合酶，癱瘓病的基因組，讓RNA病遺傳信息出現大量錯誤，從根源上斷絕病復制。

從研究結果來看，小莫治療組的住院率為7.3%，死亡率為零，對照組的住院或死亡率為14.1%。小莫能夠降低50%住院或死亡風險。

極為重要的一點還有：小莫的療效不受癥狀出現時間或患者潛在風險因素的影響，已被證明對所有新冠變異株有效，包括目前正在全球肆虐的德爾塔株。并且口服藥在規模、成本以及便利性上都具備明顯優勢，便于量產。

對此結果，小默的執行總裁發表聲明說：“我們對研究結果感到無比激動。患者在家即可使用新冠口服藥，不必去醫院或者輸液中心。”

04

至于小莫真的能讓新冠疫情變成流感嗎？目前看來是還在觀望中。

首先：小莫太新了

新出生的小莫還需要繼續觀察3期結果不良反應情況，來繼續印證當下的結果，美國政府對此也還處在審批中。目前有人聲稱其是“100％有效的新冠神藥”，只是一種博眼球的方式。

在小莫之前，新冠特效藥已經屢見不鮮，最有名的是2020年10月22日上市的瑞德西韋，是目前唯一獲批的，用于治療新冠肺炎的小分子抗病藥物。它屬于注射劑，主要適用于后期治療，說起實際的效果，也是希望越大，失望越大。

其次：適用人群

小莫目前臨床數據的研究對象，如參與1期臨床試驗的基本都是白人男性，納入亞裔患者的比例相對不足；再加上我國的疫情防控工作取得的卓越成果，在病例數較少、急迫性相對較弱的國內開展小莫臨床試驗也將面臨層層阻礙；因此在國內補充完1期、2期、3期臨床試驗，至少需要耗時數年；

最后，并不能替代疫苗

有了小莫，仍然需要接種疫苗，只有疫苗和口服藥二者的聯合，才可以形成抵御新冠的牢固防線。

而且小莫依然是一種昂貴的藥物，根據小默跟美國政府的協議，一旦小莫獲得了緊急授權許可，美國政府將以12億美元的價格購買170萬個療程的該藥，相當于每療程705美元，約合4540元人民幣，對普通人來說，負擔仍然不小。

寫在最后：雖然新冠病不會很快消失，但是我們對未來依舊保持樂觀，在疫苗跟等多種防治方式的結合下，人類完全可以將新冠轉變為“一種可控制的疾病”，最終，新冠與流感、普通感冒將沒有太大區別。

小默的小莫，就是一縷新的曙光，而其口服藥的方式，也大大提高了患者依從性和便利性。

小默的小莫，也終于在11月4日，由英國政府批準，成為全球首款新冠口服藥獲批上市，該藥可在一定程度降低患者病情惡化、死亡等風險。

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