國產mRNA新冠疫苗，為何遲遲難問世？是對傳統疫苗路線的降維打擊_ARC

圖/視覺中國

作者|《財經》研究員嚴瑞尹莉娜

編輯|楊中旭

9月1日，沃森生物在玉溪舉行mRNA新冠疫苗模塊化廠房交付儀式。

自新冠疫情暴發以來，mRNA技術便作為“救世明星”走進大眾視野——一聲槍響，各國mRNA疫苗“馬拉松”便拉開帷幕。作為逐夢國產疫苗“決賽圈”的選手之一，沃森生物此舉備受矚目，這是否意味著，這場持續已久的賽程，是否真的有人要“撞線”了？

不久前的8月27日，沃森生物公布2021年半年報：半年度營收13.5億元人民幣，同比增長135.37%；歸母凈利潤3.19億元人民幣，同比增長419.09%。

這是一份不錯的答卷，然而，中報披露后，其股價卻持續下跌。

原因可能在于，其mRNA疫苗研發合作方艾博生物的創始人英博，早在4月13日就表示，第三季度將釋放1.2億劑產能、全部由沃森負責生產。然而，沃森中報上卻并無相關消息，甚至，從2020年到2021年中報，其玉溪沃森疫苗產業園三期工程投資，進度條始終“卡殼”在99.56%。

芯動科技發布首款國產高性能4K級顯卡GPU芯片:金色財經報道，12月30日，芯動科技發布首款國產高性能4K級顯卡GPU芯片“風華1號”，該GPU是第一款渲染能力達到5T-10T FLOPS的國產GPU顯卡，也第一款圖形API達到OpenGL4.0以上，并能實際演示4.0 benchmark的GPU；還是第一款支持多路渲染+編解碼+AI服務，硬件虛擬化和chiplet可延展的國產GPU。[2021/12/30 8:15:19]

而另一位決賽選手復星醫藥，2021二季報則披露mRNA新冠疫苗仍處于國內臨床II期，上市時間難以預計。

萬眾矚目之下，國產mRNA新冠疫苗為何遲遲不出？mRNA疫苗研發生產難點在哪？沃森生物or復星醫藥，誰又將率先“撞線”？

mRNA疫苗：冷兵器時代的第一支火炮

mRNA疫苗屬于核酸疫苗，而核酸疫苗，是對傳統疫苗路線的“降維打擊”，在醫學價值、商業價值上優勢明顯。

首先來看醫學價值。如果把滅活疫苗、腺病載體疫苗和重組蛋白疫苗比為冷兵器，那么核酸疫苗就相當于熱兵器——只要為核酸分子找到合適“槍膛”，它就能做到彈無虛發。

比如，mRNA技術能將精確修飾的mRNA分子送入人體細胞質，指揮細胞質內的核苷酸生成所需蛋白質，理論上可以表達任何蛋白質，也就能夠對付所有基于蛋白質的疾病——包括新冠病的各個變異株。

袁國寶：區塊鏈等技術是促進我國產業邁向全球高端的必然選擇:NewMedia新媒體聯盟創始人、移動互聯網時代的趨勢觀察家袁國寶就在自己出版的新作《新基建：數字經濟重構經濟增長新格局》中對于新基建的發展趨勢、未來的走向進行了系統全面的分析。

他在書中強調，新一輪工業革命與產業革命正在孕育興起，以大數據、云計算、物聯網、區塊鏈、人工智能為代表的新一代信息技術紛紛邁向產業化應用階段，打造一套完善的數字化基礎設施成為構建現代化經濟體系，促進我國產業邁向全球化價值鏈中高端的必然選擇。（新浪財經）[2020/6/2]

如此一來，針對新冠病變異株屢屢“破防”，導致普通疫苗可能失效、甚至引發“抗體依賴增強癥”(ADE效應)，mRNA疫苗顯然成為更可靠的依賴對象。

數據來源于incoPAT專利數據庫，時間截至2020年；因專利公開時間存在滯后，2019—2020年數據僅供參考。

從1986至2020年核酸疫苗專利申請統計中不難發現，在本就“小眾”的核酸疫苗圖譜中，RNA疫苗是被開發程度更低的那一種。

聲音 | 陳純院士：要爭取區塊鏈技術發展的主動權，大力發展國產自主可控的區塊鏈技術平臺:11月26日，人民日報刊發了浙江大學區塊鏈研究中心主任、中國工程院院士陳純的文章《技術革新和產業變革新動能》，介紹區塊鏈技術的相關知識和應用。文章稱，未來，區塊鏈在技術研究、產業應用、監管服務三方面都還有很長的路要走。我們要爭取區塊鏈技術發展的主動權，特別是要實現高性能、安全隱私、高可用性和高可擴展性的聯盟鏈核心技術的突破，大力發展國產自主可控的區塊鏈技術平臺，在區塊鏈系統研發和部署方面充分體現中國特色，而不是完全基于國外開源平臺。現在大家對區塊鏈感興趣，有了解的需求，這是好事。相關技術介紹和知識普及因而顯得尤為重要，在這方面，專業書籍和科普讀物應該相互配合，滿足不同層次的閱讀需求。[2019/11/26]

不過，難度大、技術高，也意味著極高的商業價值：綿綿不斷、屢屢復發的全球疫情，以及變異株的多次迭代，恰好將mRNA疫苗推上一本萬利的風口。

在兩大獲批緊急使用的mRNA品種中，美國輝瑞與德國BioNTech合作研發的BNT162b2已在今年8月23日收到FDA的正式上市批準。

根據輝瑞發布的2021年二季度財報，新冠mRNA疫苗Q2也即未上市季度的銷售額為78.78億美元，環比增長123%，上市后預計實現全年收入335億美元，約為沃森生物全年營收的73倍。

動態 | 安全預警：Satan勒索病新變種國產化 提示用戶通過火幣網購買比特幣:據深信服千里目安全實驗室今日消息，趁著比特幣價格回暖，Satan勒索病推出了最新的變種，通過勒索提示信息，可以發現該變種實現了更完整的國產化，作者會提示用戶通過火幣網購買比特幣，或者安裝lantern在LocalBitcoins上進行購買，通過這些跡象猜測，Satan團伙中可能加入了某些中國黑客。據悉，無論比特幣價格如何波動，Satan勒索病解密要價都是1 BTC。[2019/11/8]

另一家制造商Moderna的Q2新冠mRNA疫苗銷售額為41.97億美元，預計實現全年收入200億美元。

對比今年科興中維的業績收入，根據中國生物制藥半年報推算，2021上半年科興中維滅活疫苗的凈利潤達到500億人民幣。

在保護率方面，根據臨床試驗區域的不同，作為一代疫苗的科興，最終總體有效率在65.28%，而作為三代疫苗的輝瑞/BioNTech有效率則超過90%。

更高效、更長久的mRNA疫苗可以使企業一本萬利，同時也能讓政府獲得公共衛生安全、經濟平穩運行、高新技術產業增長的三方面效益。

“逐夢決賽圈”

聲音 | 中國產業發展促進會副會長：區塊鏈等技術催生了中國經濟發展的“新力量”:據中國新聞網報道，中國產業發展促進會副會長李小軍表示，新經濟是指依托經濟全球化和信息技術革命形成的經濟現象，新經濟產業已經逐漸成為一些地區經濟增長的主要貢獻力量之一。基于移動互聯、人工智能、云計算、區塊鏈等技術產生的共享經濟、零工經濟、循環經濟等，正全方位地影響著人們的生產和生活，同時也催生了中國經濟發展的“新力量”。[2018/7/7]

本土mRNA新冠疫苗馬拉松，“檢票處”熙熙攘攘，“決賽圈”冷冷清清。

據《財健道》不完全統計，2020年年初，國內意欲進軍mRNA新冠疫苗企業多達十余家。到今天，至少6家本土企業已經“棄賽”——其中，既有原本聲稱3個月完成投產的華大基因子公司華大吉諾因，也有不久前因“一女四嫁”而登上熱點的嘉晨四海。

只有四家企業進入比賽中段，獲得國家下發的臨床試驗批件。即艾博生物、復星醫藥、斯微生物以及麗凡達生物。后兩者在近幾個月的耐力拉扯中，較顯乏力。

原本被稱為“mRNA疫苗三劍客”之一的斯微生物，賽至中途投資方先泄了氣，就好比馬拉松選手半途中食水供應沒了著落。

早在疫情初期，西藏藥業就高調宣布與斯微生物就新冠mRNA疫苗達成戰略合作，一度引發其股價暴漲。但是，在斯微生物今年1月4日獲批臨床、3月25日正式啟動一期臨床后，西藏藥業卻在8月28日宣布停止戰略合作，轉為股權投資。

無獨有偶，原本在今年三月就啟動臨床試驗的麗凡達生物，也面臨投資人后撤的局面。

眼下，只剩復星醫藥和沃森生物，仍有可能“逐夢決賽圈”。

復星醫藥與BioNTech合作引進的“復必泰”，嚴格來說屬于“外籍選手”，研發技術全部來自BioNTech。復星醫藥僅進行代理、區域內商業化的工作。

不需從源頭開始研發攻關，只需攻克CDE審批關，也是它長期一馬當先、領跑本土mRNA疫苗上市沖刺圈的原因。

6月，復星醫藥在股東大會上表示8月份或將投產時，沃森生物與艾博生物合作研發的ARCoVaX(ARCoV)甚至還沒走到III期臨床階段。

然而，60多天后，賽況卻呈現“反超”之勢。

7月21日，沃森生物、艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院研發的ARCoVaX(ARCoV)在中國臨床試驗注冊中心登記了III期臨床試驗。

中國臨床實驗注冊中心網站截圖

此時，復必泰審批流程仍在原地踏步。8月下旬的復星醫藥2021Q2財報顯示，其新冠mRNA疫苗仍處于II期臨床，其高管對外表態時態度也不如之前積極。

2021年中期業績發布會上，復星國際董事長郭廣昌表示：該疫苗的審批進展正常，在程序方面公正透明。同時，疫苗不是復星國際的全部，無論結果如何都沒關系。

毫無疑問，沃森的III期臨床試驗注冊就像一針興奮劑，在“外籍選手”停滯不前的背景下，比賽局面似全面傾向純本土選手。

如此高關注度下，沃森生物半年報中未披露任何相關投產上市消息，自然拉低了市場預期。近日沃森股價高開低走、震蕩下行的勢頭也就得到部分解釋。

“撞線難”

2021年7月，沃森生物獲批國內III期臨床試驗時，據媒體報道，其第一針已在云南、廣西開打，接種人數為2000人。

根據業內人士披露的沃森生物8月份會議紀要，當時，公司對疫苗投產獲批前景表示樂觀：

會議提到，根據目前數據反饋，疫苗對各株的保護效率有92.4%，高于世界其他已經上市的mRNA疫苗，進展比較順利。國內第一針mRNA新冠疫苗7月底在柳州開打，預計8月底有數據反饋。

不過，到8月31日，沃森生物并未披露國內臨床試驗數據，并開始在墨西哥、印尼兩國開展疫苗III期臨床試驗。

會議還提到，沃森生物預期其mRNA新冠疫苗將在10月20日進行投產、30日舉行海外官方發布會；為配合官方宣傳，國內發布會可能在11月開始。

公司預測，如果順利投產，那么mRNA疫苗的國內外需求將為20-30億劑。按照海外定價17-20美金/劑，國內定價小于14美金/針的方式計算，20億劑的銷售量就會帶來超過300億美金的銷售收入——相當于沃森生物2020年全年營收的66倍。

巨大收益期待之下，產能建設無疑成為市場關注的焦點。對此，艾博生物創始人英博在7月表示，已經建成符合GMP標準的疫苗生產車間。

但根據艾博生物與沃森生物的合作協議，艾博只進行研發工作和技術轉移工作，商業化生產實際上由沃森全權負責，標準化車間建設當然也包含在內。

而沃森生物方面2011年就開始的“玉溪沃森疫苗產業園三期工程項目”從2020年開始重啟投資，至半年報披露，一直卡在99.56%，直到9月1日，終于公布交付新冠疫苗模塊化生產車間。

據公司2020年報，這是因為“近年來行業監管要求不斷提升，公司推進國際市場布局”，并且“疫苗行業產業化具有特殊性”，所以需要對“分包裝車間進行調試優化，才能申請進行GMP認證檢查”。

因此，本次交付，可能意味著沃森生物新冠mRNA疫苗即將完賽——獲批上市是研發賽程終點，而是否能順利投產，是決定沃森能否回收17億成本并“笑到最后”的關鍵因素。

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