腫瘤藥澤布替尼全球3期頭對頭優效性數據公布 百濟神州：希望能進一步證明其為同類最佳_PIN

6月1日晚，百濟神州對外宣布，其BTK抑制劑澤布替尼，用于治療復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的頭對頭全球3期臨床研究，達到了客觀緩解率的優效性，并取得了顯著的無進展生存期獲益。

《每日經濟新聞》記者了解到，這是百悅澤開展的第二項與第一代藥物伊布替尼直接對比的大型3期臨床試驗。百濟神州血液學首席醫學官黃蔚娟表示，希望通過百濟神州大膽的臨床開發策略，包括兩項頭對頭臨床試驗，能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

百悅澤全球3期頭對頭優效性數據公布

“頭對頭”研究，是指采用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照，在同等試驗條件下開展的臨床試驗，可視為兩種藥物的“直接單挑”，目的在于對藥物的療效或安全性進行更直接、細致的研究與對比，通過頭對頭試驗的直接對照，能夠為醫生和患者提供清晰準確的臨床證據。

福布斯：自今年3月以來，17位加密貨幣投資者和創始人共損失約1160億美元的個人財富:12月24日消息，據《福布斯》數據顯示，自今年3月以來，加密貨幣領域最富有的投資者和創始人中，有17位總共損失了大約1160億美元的個人財富，其中15人在過去9個月里損失了超過一半的個人財富，其中10人完全失去了億萬富翁的地位。[2022/12/24 22:05:18]

《每日經濟新聞》記者了解到，澤布替尼和伊布替尼都屬于腫瘤藥中的BTK抑制劑，澤布替尼是首個國產BTK抑制劑，2019年11月在美國獲批，是首個出海的本土抗癌新藥，而伊布替尼由全球知名藥企強生和艾伯維合作，是全球首個BTK抑制劑，2013年已經在美國獲批。

直布羅陀金融監管機構正探討是否進一步監管穩定幣和DeFi借貸:11月2日消息，據外媒報道，在Terra和Celsius等加密借貸平臺最近倒閉后，直布羅陀的金融監管機構正在探索是否需要進一步監管穩定幣和去中心化金融借貸。直布羅陀金融服務委員會（FSC）分布式賬本技術(DLT)和市場主管William Gracia在周二的國家事務上表示，該委員會希望將去中心化金融借貸和穩定幣納入“重點”。

數字和金融服務部長Albert Isola MP在接受采訪時表示，該國正在努力制定加密貨幣監管框架，并可能向其他國家尋求指導。（CoinDesk）[2022/11/2 12:07:37]

澤布替尼頭對頭伊布替尼的ALPINE研究于2018年底啟動，ALPINE研究是一項隨機全球3期多中心臨床試驗，也是繼ASPEN研究后，澤布替尼開展的第二項與伊布替尼頭對頭對比的大型3期臨床試驗。

數據：近24小時全網爆倉1.79億美元:金色財經報道，據Coinglass數據，近24小時全網爆倉1.79億美元，其中以太坊爆倉5068.79萬美元，比特幣爆倉3859.59萬美元。[2022/9/22 7:12:25]

最新公布的研發進展顯示，該研究的期中分析結果是在接受至少12個月隨訪的415例患者中開展的。其中，207例接受百悅澤治療，208例接受伊布替尼治療。從療效來看，根據期中分析數據，在中位隨訪時間為15個月時，百悅澤取得了更高的ORR，而對于預后較差的17p-的患者，ORR優勢更為明顯。同時，百悅澤顯示了更具優勢的12個月PFS，顯著降低疾病進展風險60%。

Inery以1.28億美元的估值完成融資，Metavest領投:9月14日消息，去中心化的數據管理系統Inery獲得了專注于Web3的風險投資公司Metavest的投資，該輪融資估值為1.28億美元。

Inery是一個去中心化的數據管理系統，將DB引入 Web3。它為數據管理提供了低成本、減少延遲、安全和防篡改的方式。數據管理系統旨在確保用戶（包括游戲玩家和企業）通過所有者控制的數據資產保持對虛擬世界中數據的控制。[2022/9/14 13:29:38]

百濟神州提供的資料顯示，這項頭對頭研究的期中分析表明，百悅澤相比全球第一代BTK伊布替尼，在療效和安全性方面都取得了顯著改善。

對此，黃蔚娟表示，ALPINE3期臨床試驗期中分析獲得的積極主要結果表明，與一代BTK抑制劑相比，百悅澤能改善CLL患者的臨床獲益。百悅澤的設計通過優化選擇性，實現對BTK蛋白持續的抑制。希望通過我們大膽的臨床開發策略，包括兩項頭對頭臨床試驗，能進一步證明百悅澤有望成為同類最佳的BTK抑制劑。

BTK抑制劑競爭激烈

從公開資料來看，目前全球有5款BTK抑制劑上市，作為我國首個出海的本土新藥，澤布替尼當前已經在美國、中國、加拿大及其它國際市場獲批，并得到美國NCCN指南與中國CSCO臨床指南雙重推薦。但數據顯示，盡管近幾年不斷有同類競品不斷獲批上市，在銷售規模上仍與伊布替尼相差甚遠，BTK抑制劑的市場老大地位未被撼動。2020年強生伊布替尼銷售額為41.28億美元，同比增長21.0%，艾伯維伊布替尼2020年銷售53.14億美元，同比增長13.7%，其他競品均未超過10億美元體量。

而在中國，已上市的BTK抑制劑有3款，包括艾伯維和強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼，其中前兩個均已被納入國家醫保目錄。此外，恒瑞醫藥、人福醫藥、導明醫藥、迪哲醫藥等多家國內企業也在進行BTK抑制劑的臨床試驗，進度最快的處于臨床2期。

據弗若斯特沙利文分析報告顯示。自首個BTK抑制劑2017年在中國獲批后，中國BTK市場迅速增長，于2019年增長至7億人民幣，并預計將以60.1%的復合年增長率于2024年增長到78億人民幣，這一市場將于2030年擴大到178億人民幣，2024至2030年的復合年增長率為14.8%。

百濟神州2020年年報顯示，百悅澤產品收入凈額達0.417億美元，同比增長3913.70%。今年第一季度，百悅澤產品收入0.221億美元。百濟神州還指出，自3月1日新版醫保目錄執行以來，百悅澤等藥品使用患者需求大幅增加，足以抵消納入醫保后價格下調的凈效應，百悅澤醫院進院數量達到納入醫保前的約8倍。

除了藥物研發進展，百濟神州的回A節奏也備受關注。記者還留意到，在上交所官網上，百濟神州科創板IPO審核狀態變更為“已問詢”，更新日期為6月1日。今年1月29日，百濟神州科創板上市申請已獲得受理，擬募資200億元，用于臨床試驗、研發中心建設、生產基地研發及產業化、補充流動資金。

每日經濟新聞

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