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搶灘千億市場!肝癌早篩曙光初現,和瑞基因PreCar項目獲新進展_HIFI

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來源:華夏時報

“當第一例受檢者檢測結果為陽性的時候,所有人都很緊張。”陳磊說。

陳磊是來自海軍軍醫大學東方肝膽外科醫院、國家肝癌科學中心的一位教授,也是全國多中心前瞻性肝癌極早期預警篩查項目——PreCar的研究者之一。他所說的陽性,意味著受檢者在進行WGS多維度變異檢測后的結果顯示,受檢者患有肝癌的風險極高。

2018-2020年,研究團隊對這位受檢者進行了四次訪視,期間根據傳統的血清學肝癌篩查手段,受檢者的指標一直沒有明顯異常。但WGS多維度變異檢測結果四次均提示高風險。

“第一次、第二次、第三次核磁共振影像學檢測始終沒有提示肝臟上有小的異常結節,直到第四次2020年3月訪視時,核磁共振提示肝臟上有小的結節,我們將這位受檢者很快轉到外科,進行射頻消融治療,同步進行肝穿刺活檢。取到病理組織進行病理學檢測后,都提示這位受檢者患有肝癌。”陳磊說。

LayerZero USDC目前占Fantom生態系統中非多鏈USDC的75%以上:金色財經報道,LayerZero發布推文表示,Fantom上對LayerZero資產的支持正在不斷增長,LayerZero USDC目前占改生態系統中非多鏈USDC的75%以上,由超過 16,000 個獨特的錢包持有。[2023/8/12 16:21:23]

這是一個真實的案例,證明了憑借WGS多維度變異檢測技術進行肝癌早篩的可能性。“癌癥晚期的病人花再多的錢、用再多的辦法也解決不了他的長期生存,因為晚期病人都有復發轉移的問題,所以早期篩查一定是一個降低病死率的途徑。”海軍軍醫大學東方肝膽外科醫院/國家肝癌科學中心王紅陽院士表示。

微軟繼續押注OpenAI:金額高達幾十億美元:金色財經報道,1月26日,微軟宣布,與OpenAI建立起了長期合作伙伴關系,現在已經達到了第三階段,加大投資來加速人工智能的突破,不過并未披露具體金額,據稱會高達幾十億美元。OpenAI的表現相當亮眼,近期推出震撼市場的DALL-E2和ChatGPT人工智能模型,讓微軟看到了巨大商機。特別在超級計算上,OpenAI會幫助微軟繼續構建Azure領先的AI基礎結構,微軟Azure也會幫助OpenAI提供云端服務器以作支持。[2023/1/26 11:31:03]

從肝癌早篩延伸開來

2020年全球最新肝癌負擔數據顯示,肝癌是全球死亡率排名第三的惡性腫瘤,中國每年發病人數91萬,死亡病例83萬。中國又是乙肝大國,乙肝病感染人數近億人,這讓中國肝癌防治形勢十分嚴峻。

趙長鵬:昨日提幣量遠低于LUNA或FTX崩盤時期:金色財經報道,幣安首席執行官趙長鵬發推表示,“目前情況似乎穩定下來了,昨天的提幣情況不是我們處理過的最高提款量,甚至沒有排進前五。我們在LUNA或FTX崩盤期間處理過更多的提款。現在存款又回來了”。

此前報道,CZ昨日發推表示,“幣安客戶今日凈提現11.4億美元。實際上,我認為輪流在每個 CEX 上‘壓力測試取款’是個好主意。運行這些‘測試’需要花費一些網絡費用。但保持行業健康”。[2022/12/14 21:44:04]

值得注意的是,中國肝癌患者的5年生存率僅有14.1%,肝癌早診率僅有23.2%,顯著低于日本。因此,實現肝癌的早篩、早診、早治至關重要。

Celo:驗證者正努力重啟網絡,目前所有資金安全:7月14日消息,Celo發推針對當前網絡停止出塊的解決進度進行了更新,驗證者正在努力重啟網絡,此前塊生產已短暫恢復,但再次停滯不前。Celo號召驗證者加入Discord上的驗證者操作頻道,并按照發布的說明更新節點,并強調目前所有資金都是安全的。[2022/7/14 2:13:29]

4月17日,在PreCar進展會暨第一屆腫瘤早診早治精準防控高峰論壇上,多位專家共同探討了科學可行的肝癌早篩路徑,海軍軍醫大學東方肝膽外科醫院汪慧教授闡述了《中國肝癌早篩策略專家共識》。

PreCar項目團隊通過查閱國內外大量文獻,結合肝癌肝病相關的規范、指南,以及臨床實踐和專家共識,對肝癌早期篩查中的分子診斷技術及臨床應用進行了充分地討論和反復地研究,并對cfDNA全基因組測序納入肝癌篩查共識路徑提出了思考,旨在改進風險人群早期肝癌發病預測、篩查和診斷的方法,增強檢查針對性、增加患者依從性,從而提高肝癌早期診斷率,實現早治獲益。

“我們發布這樣的一個共識,希望能得到更多人的采納,讓更多的病人獲益。”王紅陽院士說。

2021年2月,PreCar項目第一篇成果文章刊發在國際權威期刊CellResearch上。數據顯示,基于PreCar項目的腫瘤早篩HIFI技術可貫穿肝癌全病程,從極早期到晚期皆具優異表現。對比同等規模的大樣本、多中心肝癌早篩技術,其靈敏度和特異性高達95.42%和97.91%,是迄今為止臨床領域公開數據區分肝癌和非肝癌人群最準確的肝癌早篩技術。與傳統篩查手段相比,HIFI技術有更加優異的表現。

隨著研究加深,PreCar項目即將啟動Ⅱ期臨床應用延展性研究,從肝癌早篩延展到肝癌全病程管理——從肝癌早篩、到早診、再到患者術后復發的動態監測。

和瑞基因搶灘千億市場

PreCar項目的共同發起方之一,是貝瑞基因參股子公司和瑞基因。和瑞基因CEO周珺表示,目前PreCar項目已累計完成檢測和訪視大約15000人次,累計投入經費超過2億人民幣。“未來,我們一是要繼續推動和確保PreCar項目的研究,二是要落實PreCar研究的成果,在臨床上去做產業和推動。”

值得注意的是,和瑞基因已啟動肝癌早篩產品的商業化進程。2020年8月,首款基于PreCar項目的肝癌早篩產品——“萊思寧”發布。該產品用于肝癌和非肝癌人群的區分,高風險人群早期/極早期肝癌的識別,可比傳統檢測方法提前6-12個月預警肝癌,為有效臨床干預爭取寶貴的時間窗口。

“萊思寧”以LDT提供服務的形式落地。相關產品的上市審批也有望加快。據和瑞基因預計,今年將開展肝癌早篩試劑盒正式申報工作,通過“綠色通道”走創新審批,有望拿證上市,以IVD的形式進入各大醫院。

液體活檢在中國擁有龐大的潛在市場規模。灼識咨詢預計,到2030年在癌癥伴隨診斷、微小殘留病監測和癌癥早篩早檢等三個領域的潛在市場規模分別為45、150、290億美元,總體市場空間達約485億美元,約合人民幣近3400億。

中信證券研報判斷,在液體活檢技術日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進入市場的背景下,現階段中國液體活檢市場規模被大幅低估。而和瑞基因肝癌早篩項目技術優勢明顯,臨床試驗進展較快,有望搶灘近千億市場。

但值得注意的是,目前基因檢測公司的癌癥早篩產品多處于研發階段,上市產品亦存在商業化落地不及預期、價格高昂、市場教育成本高等問題,行業面臨盈利難現狀。聽起來很美的癌癥早篩故事,仍需時間的檢驗。

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