施貴寶O藥連遭重創，適應癥被撤銷及臨床被勒令暫停6個月_SCL

國產F4PD-1全部進入醫保，O藥和K藥也加大了贈藥力度，PD-1產品競爭格局陷入到價格之爭。在白熱化競爭階段，O藥連遭重創，禍不單行。

——假章風波，施貴寶遭處罰——

近日，施貴寶因為臨床合作公司愛恩康旗下的一名員工，為加速推進美施貴寶委托其管理的項目，偽造了倫理審查機構的公章，違法用于向中國人類遺傳資源管理辦公室獲取行政許可，最終因犯偽造事業單位印章罪被判處有期徒刑二年，緩刑二年，并處罰金人民幣5000元。對施貴寶的處罰為：停止受理施貴寶涉及我國人類遺傳資源國際合作活動申請六個月。

加密平臺Anchorage Digital裁員20%:金色財經報道，加密平臺 Anchorage Digital 將裁員約 20%，即 75 人。美國第一家聯邦特許加密銀行 Anchorage Digital Bank 的機構加密平臺和母公司告訴彭博社，美國監管的不確定性在其裁員決定中發揮了作用。

在 Anchorage 裁員之前，包括 Dapper Labs、Immutable 和 Polygon 在內的許多其他加密公司今年都裁員了。追溯到去年 4 月，CoinDesk 估計加密公司已經裁掉了近 30,000 個工作崗位。（彭博社）[2023/3/15 13:04:28]

美國機構推薦加密貨幣流動性的舊風險管理原則:金色財經報道，美聯儲理事會、聯邦存款保險公司（FDIC）和貨幣監理署（OCC）發布了一份聲明，提醒銀行在應對與加密貨幣有關的流動性風險時，要應用現有風險管理原則。

該聯合聲明強調了銀行組織與加密資產和相關參與者有關的主要流動性風險。強調的風險涉及存款流入和流出的不可預測的規模和時間。聯邦機構對大規模拋售或購買會對資產的流動性產生負面影響的事件表示擔憂，可能會給投資者帶來損失。（Cointelegraph）[2023/2/25 12:29:22]

6個月的臨床試驗進度，對于當下PD-1激烈的適應癥之爭，可謂是雪上加霜。這是O藥在適應癥被撤銷之后的又一打擊。

MakerDAO社區通過取消RENBTC-A金庫的民意投票，12月7日后將啟動清算程序:11月25日消息，MakerDAO發推稱，MakerDAO治理部門通過取消RENBTC-A金庫類型的民意投票，所有抵押率低于5000%的renBTC-A頭寸將在12月7日投票確認后被清算。

Ren曾由Alameda與Ren前領導層合作收購，但由于Alameda的破產，Ren開發團隊將禁用Ren 1.0鑄造，并在30天后關閉Ren 1.0網絡。根據風險核心小組的建議，禁用鑄造意味著renBTC有可能脫鉤，而禁用銷毀意味著MakerDAO在有限時間內下架抵押品，以減少未來的潛在風險。MakerDAO治理部門批準一系列清算參數，在投票通過前，用戶仍有機會避免清算。

據此前報道，11月21日，資產跨鏈協議Ren Protocol發推稱，由于Ren 1.0網絡將在30天內關閉，強烈建議用戶盡快將其Ren資產（例如renBTC）橋接回原生鏈。Ren Protocol還表示，其目標是盡快推出完全由社區控制的網絡Ren 2.0。

此前Ren表示，Alameda與Ren前領導層合作收購Ren，但由于Alameda破產，提供給Ren開發團隊的資金僅持續到第四季度。目前Ren正在與投資者談判以繼續推動發展，并計劃比預期更早地推出Ren 2.0。網站也將托管在IPFS上，并將控制權轉移至RenDAO。[2022/11/25 12:34:37]

——適應癥被撤銷——

12/30，百時美施貴寶披露，經與FDA協商，決定撤銷Opdivo在美國的小細胞肺癌適應癥批準。該PD-1免疫檢查點抑制劑曾在2018年獲得加速批準，用于治療在接受鉑類化療和至少一種其他線治療后疾病進展的SCLC患者。

該授權是基于對晚期或轉移性實體瘤患者進行的I/II期CheckMate-032試驗的替代終點，無論PD-L1表達如何，12%的SCLC患者對Opdivo的治療有反應，12名患者有PR，1名受試者CR。

然而，隨后在不同治療環境下的確證性研究未能達到其主要終點。在針對鉑類化療后復發的SCLC患者的III期CheckMate-331試驗中，Opdivo與當前標準治療相比未能顯著延長總生存期。同時，在針對一線鉑類化療后未出現疾病進展的廣泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中，百時美施貴寶聯合CTLA-4抑制劑Yervoy的治療與安慰劑相比，未能顯著延長OS。

——PD-1之爭，醫保后再起波瀾——

此次的醫保談判，對外企來說，壓力山大。羅氏和az的PD-L1沒有在業績的壓力下選擇降價進醫保，也意味著市場將進一步被PD-1蠶食。加上信達，國產4家PD-1產品全部進入醫保，恒瑞更是適應癥都獲批進醫保，成為大贏家。O藥和K藥及信達，面對新進醫保產品的降價幅度的沖擊，紛紛開始加大贈藥力度，整體PD-1價格殺底到4萬/年以內，后期比拼的就是各個企業的產能及成本，適應癥多少，而在此關口，O藥接連遭受打擊，實在是雪上加霜。

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