旌準醫療：專注分子診斷，聚焦血液腫瘤精準診斷_NMP

腫瘤病理三大難，有兩大難都在血液科。這是分子病理學研究員葉鋒在做臨床研究時忍不住發出的感嘆。血液腫瘤類型紛繁復雜，淋巴瘤、白血病等幾十種血液腫瘤的病理診斷都不輕松，“不像乳腺癌、甲狀腺癌等實體瘤有專門對應的乳腺科、甲狀腺科，醫生只需要將患者的腫瘤組織手術取出來后，統一拿到病理科進行診斷即可；血液腫瘤卻是經由血液科初步臨床診療后，送到血液科自己的實驗室進行分子病理檢測與診斷。”葉鋒介紹道。

葉鋒本科和碩士均畢業于湛江醫學院，1988年至1999年間任職于湛江醫學院附屬醫院病理科和中心實驗室，先后任助教、講師、副研究員、副主任、主任，1999年晉升為分子病理學研究員。

在分子病理學領域扎根多年的葉鋒，對臨床病理研究有著更為深刻的認識，他告訴動脈網記者：“在腫瘤病理研究中，其實血液腫瘤病理研究是一大難點。血液腫瘤的發病率并非我們想象中那么低，而且血液腫瘤發病患者多聚焦在青少年群體，人們救治的欲望和價值都更大。”

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旌準醫療創始人葉鋒對腫瘤進行精準診斷一直是醫藥界的共識，葉鋒在離開學術界后也加入了國際知名診斷公司貝克曼和羅氏，分別任職華南區區域經理與區域總監，始終聚焦在體外診斷領域。2004年，葉鋒又加入了達安基因，任職主管市場與銷售副總經理。

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2012年，迎來了葉鋒的第一次創業，北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司成立，這是一家專注于實體腫瘤和病原微生物分子檢測的IVD企業，運營期間總共獲得22個分子診斷國家三類證書。2015年中旬，葉鋒出售該公司所持股權，退出團隊。

多年的就業及創業經歷，葉鋒都未曾離開過分子診斷領域，這也契合了他當初研究的專業。作為國內最早一批研究分子病理的研究員，葉鋒表示在分子診斷這個領域，人們更多聚焦在病原微生物的檢測上，而在他看來，分子診斷的真正發展，必須要進入腫瘤領域。“腫瘤最大的特征便是基因組發生了變化，既然是基因組的變化，那么分子診斷在其間肯定有很大的可為空間。”葉鋒解釋道。

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開拓腫瘤分子診斷，旌準醫療聚焦血液腫瘤，分層賦能各級醫療

2016年，迎來了葉鋒的第二次創業，在他最拿手的分子診斷領域創建了一家新公司——北京旌準醫療科技有限公司。不同于第一次創業將分子診斷技術應用于病原微生物檢測和腫瘤精準檢測兩大領域上，這次的旌準醫療更加聚焦和專注——只做血液科的精準醫療，這也是國內為數不多的專一賦能某一科室的IVD企業。

葉鋒解釋了其中的原因：“血液科的分子病理檢測一般是附屬于血液科臨床的的，不像其它諸如實體瘤的檢測是有專門的病理科室，配套設備、儀器齊全；而血液科的分子病理診斷通常是在血液科自己的實驗室進行，與專業的病理科相比，實驗室可能缺乏完整齊全的配套設備，對應的操作人員可能也配備不齊，再加上血液腫瘤分子病理診斷的難度，一些地市級甚至少數省級醫療機構的血液科都可能無法滿足實際診斷的需求。”

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平臺化就是旌準醫療提出的解決方案，“我們盡量讓更多的檢測項目聚焦在同一個公共平臺上，讓血液科醫生在進行分子病理診斷時能夠更加方便快捷地操作。所以我們每次推出新的項目，都會以這個為指導思路。”葉鋒表示。

目前，旌準醫療推出的血液科檢測項目已經覆蓋到了白血病、淋巴瘤、干細胞移植前后檢測、血液相關病原體檢測等31個項目，已獲得NMPA三類注冊證四個，另有兩個即將獲批。公司披露，第二批六個項目已經完成臨床試驗，準備提交注冊資料；第三批六個項目正在進行臨床試驗。

在血液科的分子病理檢測上，主要有三個檢測領域：血液瘤、貧血、凝血障礙。目前，旌準醫療已經將血液瘤領域的分子診斷全部覆蓋，公司未來兩年左右也會將項目推進到貧血領域和凝血障礙領域。

據悉，旌準醫療已建立實時熒光定量PCR、第一代Sanger測序、第二代高通量NGS測序、毛細管電泳片段分析、流式細胞分析、熒光原位雜交和微流控芯片為核心的高端檢測儀器等綜合分子診斷技術平臺。

基于以上平臺，公司開拓了血液腫瘤、器官與骨髓移植、新型分子病理、腫瘤免疫治療四大領域，并提供完整的分子診斷與監測解決方案及相應的產品群和服務鏈。同時，公司已與國內外多家知名企業建立深度合作，積極與多家高等院校開展產學研合作，致力于為臨床客戶提供精準化的分子診斷產品和服務。

在合作方面，旌準醫療在2017年年底與中國科學院上海微系統信息研究所達成合作，旌準醫療借助中國科學院上海微系統信息研究所在微流控技術上的前沿技術，研發基于微流控的血液疾病檢測系統。微流控技術的參與，有望將分子診斷儀器微型化，拓寬公司未來在血液檢測領域的發展空間。目前，旌準醫療在微流控技術上已經完成了部分研發，公司并在2018年獲得了國家科技部重大研究專項立項和撥款。

關于未來，葉鋒表示，公司計劃2020年將與中國科學院上海微系統信息研究所合作研發的微流控相關設備拿去注冊申報，其次是將從賽默飛引進的兩大平臺“二代測序平臺”“特殊的電泳平臺”進行進一步改造，主要是將公司的試劑設計融入其中。葉鋒也期許道：“我們希望旌準醫療在今年能夠實現拿到十個新注冊證的里程碑。”

據悉，旌準醫療目前已經完成了A輪和B輪融資，公司也已啟動了最后一輪融資計劃，計劃募集資金1.5億元人民幣，融資所得到的資金的主要用于申報新產品以及擴大現有產品銷售。

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