DeSci: 非專利長壽藥再利用的財務新模式-ODAILY

在目前的制度下，專利保護對于開發新療法至關重要。獲得監管部門批準所需的大型臨床試驗可能會花費數千萬美元，而專利使用費是收回投資并獲得回報的一種方式。因此，如果一種藥物是非專利藥物或仿制藥，那么它幾乎沒有機會被重新用于治療新疾病，即使它比新的專利藥物更安全、更有效。這是因為，因為制藥公司不是唯一的制造商，所以不能壟斷仿制藥的價格。醫生可以基于他們對小規模、低質量研究項目的了解，為未經批準的適應癥開藥；然而，他們往往不愿意這樣做，因為他們害怕將患者置于危險之中。

在本文中，我們將對比舊的藥物開發方式與新的財務創新的“成功付費合同”模式。在這個新體系下，醫療保險公司為仿制藥支付補貼價格，并承諾通過改善健康狀況和減少住院治療來節省總體成本。這激勵了投資者重新使用非專利藥物來治療新的疾病，它可能比在舊專利模式下開發的新藥價格上便宜100倍，速度上快10倍。它之所以如此便宜和快速，是因為數年甚至數十年的仿制藥安全數據使臨床試驗遙遙領先。在這里，我們將使用通用雷帕霉素治療老化作為假設示例，來對這兩種模型進行一一比較。

分析 | Coindesk分析：BTC靠近回落趨勢線 或跌破6600美元:Coindesk分析師認為，昨日BTC沖高回落，但其低交易量預示著要謹慎看漲。若24小時成交額在接下來的幾個小時內超過50億美元，看漲更為合理；一旦BTC上漲至的周K線10日均線6712美元之上，將從謹慎看漲轉為強烈看漲；日線圖顯示，若突破布林帶通道上方阻力位6775美元將加強看漲。若收盤價低于兩個半月內長期下跌趨勢線，則放棄看漲；低于10月3日的低點6424美元，將提示看跌信號。[2018/10/9]

當前專利模式下的仿制藥再利用

一位研究人員在一項小型研究中發現，某種非專利藥物雷帕霉素在特定劑量和特定基因譜和年齡組的患者中，對改善衰老生物標志物特別有效。不幸的是，由于雷帕霉素是非專利藥物，研究人員需要付出很大努力去獲得監管批準所需的大型臨床試驗資金。與其他更有聲望的研究機構相比，集中的贈款和慈善資金更具有競爭力。資助者不想承擔大型臨床試驗失敗帶來的和財務風險。出于這個原因，非專利雷帕霉素的臨床試驗不太可能獲得資助，并且只能通過醫生開具標簽外處方，但醫生基于小規模的臨床試驗并不愿意這樣做。由于大型臨床試驗的高風險和高費用，其在獲得慈善基金方面也很困難。

聲音 | CoinDesk研究主管：ICO募資額兩個月內減少了八成:在今日CoinDesk共識大會新加坡站上，CoinDesk研究主管Nolan Bauerle表示，ICO募資額從6月的54億美元降至8月的8億美元。[2018/9/19]

研究人員來到所在大學的技術轉讓辦公室，看看他們是否能得到工業界的關注。工業界唯一的機會就是與專利律師合作，試圖為“雷帕霉素”申請專利，這種新的“雷帕霉素”是非專利改造版本。改造后的雷帕霉素分子的安全性數據也比未申請專利的雷帕霉素少，因此對患者有潛在的風險。某制藥公司決定資助一種經過改造后的雷帕霉素，該產品可以申請專利并籌集數億美元。它獲得了監管部門的批準，并向醫療保險公司收取了數十億美元的壟斷費用。更糟糕的是，幾年后，醫生發現獲得專利的雷帕霉素與雷帕霉素仿制藥相比，效果相當，甚至不如后者，于是停止開具雷帕霉素。出于這個原因，工業界不再愿意進一步資助研究雷帕霉素，以確定最佳治療方案和劑量。最終，滿盤皆輸。

IBM、Coindesk等公司高管加入區塊鏈聯盟AdLedger董事會:據adweek消息，包括IBM、Omnicom媒體集團、Reprise媒體、Meredith、Salon和Coindesk在內的幾家大型科技公司、機構和媒體公司的高管加入了區塊鏈聯盟AdLedger的董事會，該聯盟致力于為在數字廣告中使用區塊鏈技術制定標準。AdLedger是一家非營利的研究和開發集團，它的目標是既支持新興技術，又確保區塊鏈生態系統不會隨意發展。[2018/6/22]

成功付費模式下的仿制藥再利用

Coindesk：2018年一季度ICO完成融資63億美元 已超過去年總額:Coindesk統計數據顯示，2018年一季度，全球ICO項目已完成融資63億美元，這一數字已超過了2017年的ICO融資總額（54億美元）。[2018/5/14]

一位研究人員在一項小型研究項目中發現，某種非專利藥物雷帕霉素在特定劑量和特定基因譜和年齡組的患者中，對改善衰老生物標志物特別有效。在成功付費模式下，研究人員無需依靠專利保護來籌集資金進行臨床試驗。這是因為醫療保險公司已同意為成功再用的仿制藥支付高達3000萬美元的補貼價格，而且由于總體住院人數的減少，該藥將節省超過1億美元的成本。這一結論得到了可行性研究藥物經濟學分析的支持。

在這個假設的例子中，讓我們設想一個場景，VitaDAO社區在其中扮演投資者的角色。為了提高效率，獲得流動性，并利用代幣經濟學和市場力量，成功付費模式通過智能合約和Molecule的IP-NFT框架以無需信任的方式得以實現。它允許代幣持有者對仿制藥再利用臨床試驗數據擁有所有權，例如VitaDAO成員共同為“開源雷帕霉素”IP-NFT提供1000萬美元資金。

先不管誰來擔任投資者的角色并提供資金，讓我們想象一下，我們現在有1000萬美元可以花費。這1000萬美元用于支付一家獨立的受托研究機構(CRO)進行臨床試驗，如果試驗成功，將獲得監管部門的批準，并為“新品牌”的雷帕霉素仿制藥獲得標簽，醫療保險公司同意以補貼價格預購2000萬美元的雷帕霉素品牌，如果臨床療效得到保證，還將再購買1000萬美元的產品。根據與仿制藥制造商的安排，其收益將分配給投資者，即IP-NFT所有者。

投資者還可以資助額外的IP-NFT進行臨床試驗，以優化雷帕霉素的治療方案，并創造更好的配方。根據與最初的醫療保險公司和其他公司協商的成功付費合約/合同，作為回報，投資者將獲得額外的收入。全球的醫生和患者都將受益于該臨床試驗數據，因為這些數據驗證了使用創新開源方法制造低成本最佳治療方案仿制藥的有效性。

結論

使用成功付費合約模式，可以避免不合理地完全依賴專利系統來資助生物制藥研發和臨床試驗的狀況。關于哪些非專利或仿制藥可以安全有效地治療新疾病或改善健康壽命，及其它們的最佳給藥方案信息將成為典型的公共利益。通過建立這種新的成功付費模式，我們可以確保研究人員遵循科學，而不是強制采用可申請專利的方法。研究人員將能夠為大規模臨床試驗獲得資金，而且在無需依賴專利的情況下，確定可以幫助患者的非專利治療方案。

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